Овітрел розчин для ін'єкцій 250 мкг/0,5 мл в попередньо заповненому шприці 0,5 мл 1 шт

• діюча речовина: хоріогонадотропін альфа;
• 1 попередньо заповнений шприц (0,5 мл розчину) містить 250 мкг (6500 МО) хоріогонадотропіну альфа;
• допоміжні речовини: маніт (E 421), метіонін, полоксамер 188, кислота фосфорна концентрована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза.
• Збільшення яєчників або кісти, які не зумовлені синдромом полікістозних яєчників.
• Гінекологічні кровотечі невідомої етіології.
• Карцинома яєчників, матки або молочних залоз.
• Активні форми тромбоемболічних розладів.

Овітрел® не можна застосовувати у випадках, коли неможливо отримати ефективну відповідь на лікування, наприклад при:

• Первинній недостатності яєчників.
• Вадах розвитку статевих органів, несумісних з вагітністю.
• Фіброїдних пухлинах матки, несумісних з вагітністю.
• Настанні менопаузи.

З боку імунної системи Рідкісні: реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи висипання, анафілактичні реакції та шок.

З боку нервової системи - поширені: головний біль.

Судинні розлади - рідкісні: тромбоемболія (як пов’язана, так і не пов’язана із СГСЯ).

Шлунково-кишкові розлади - поширені: абдомінальний біль, абдомінальне розтягнення, нудота, блювання. Непоширені: абдомінальний дискомфорт, діарея.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз - поширені: легкий або помірний СГСЯ. Непоширені: тяжкий СГСЯ.

Загальні розлади та реакції у місці введення - поширені: реакції у місці ін’єкції.

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя.

Препарат призначений для підшкірного введення. Можна вводити лише прозорий розчин, який не містить сторонніх часток.

Максимальна доза препарату ‒ 250 мкг. Слід застосовувати такі режими лікування.

Жінки при проведенні суперовуляції перед застосуванням допоміжних репродуктивних технологій, таких як запліднення іп vitro (IVF)

Вміст одного попередньо заповненого шприца Овітрелу® (250 мкг) вводять через 24-48 годин після останньої ін’єкції препарату фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) або людського менопаузального гонадотропіну (лМГ), тобто при досягненні оптимальної стимуляції фолікулярного росту.

Жінки з ановуляцією або олігоовуляцією

Вміст одного попередньо заповненого шприца Овітрелу® (250 мкг) вводять через 24-48 годин після досягнення оптимальної стимуляції фолікулярного росту. Пацієнтці рекомендується мати статеві зносини у день введення Овітрелу® та наступного дня.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Показань до застосування препарату Овітрел® у період вагітності немає. Дані, одержані для невеликої кількості випадків застосування препарату у період вагітності, вказують на відсутність уроджених вад або фето- чи неонатальної токсичності. Досліджень впливу хоріогонадотропіну альфа на репродуктивні функції тварин не проводилось, тому потенційний ризик такого застосування для людини невідомий.

Овітрел® не показаний для застосування у період годування груддю. Дані щодо виділення хоріогонадотропіну альфа у молоко відсутні.

Діти

Показань до застосування Овітрелу® у педіатричній групі пацієнток немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Овітрел® не впливає або майже не впливає на здатність пацієнток керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Ефекти передозування Овітрелу® невідомі. Проте внаслідок передозування препарату існує можливість розвитку СГСЯ.

Спеціальних досліджень лікарських взаємодій Овітрела® з іншими лікарськими препаратами не проводилось, але під час терапії із застосуванням лХГ не спостерігалось жодних клінічно значущих випадків таких лікарських взаємодій.