ПЕНТАСА САЛОФАЛЬК (Месалазин) 2гр. гранулы пролонг. действия д/приема внутрь, саше №60

действующее вещество: месалазин;

1 пакетик содержит месалазин 1 г или 2 г;

другие составляющие: повидон, этилцеллюлоза.

Гранулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: цилиндрические гранулы от бело-серого до светлого бело-коричневого цвета.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Кислота аминосалициловая и подобные средства. Месалазин.

Код ATX A07E C02.

Месалазин является активным компонентом сульфасалазина, применяемого для лечения язвенного колита, болезни Крона и проктита.

Месалазин, вероятно, оказывает противовоспалительный эффект на патологически измененные участки стенки кишечника.

У пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника наблюдаются повышенная миграция лейкоцитов, аномальная продукция цитокинов, увеличение продукции метаболитов арахидоновой кислоты (особенно лейкотриенов 4-й серии), повышение концентрации свободных радикалов в воспалительных тканях кишечника.

Месалазин уменьшает воспаление путем угнетения хемотаксиса лейкоцитов, уменьшения продукции цитокинов и лейкотриенов и нейтрализации свободных радикалов. В настоящее время неизвестно, какой из этих эффектов играет роль в клинической эффективности месалазина и, следовательно, самый важный.

Язвенный колит.

Болезнь Крона.

Гиперчувствительность к месалазину, к любому из компонентов препарата или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.

Во время комплексного лечения препаратом Пентаса и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином в некоторых исследованиях была обнаружена большая частота миелосупрессивных эффектов, что может свидетельствовать о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендуется проводить регулярный контроль уровня лейкоцитов, а режим дозировки тиопуринов следует откорректировать.

Доказательства того, что месалазин может снизить антикоагуляционное действие варфарина, слабы.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин, возможно, способен потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую желудка, может уменьшать всасывание дигоксина.

Препарат Пентаса рекомендуется назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к сульфасалазину (риск аллергических реакций на производные ацетилсалициловой кислоты).

В случае острых реакций непереносимости: абдоминальных спазмов, острой абдоминальной боли, лихорадки, безудержной головной боли или кожной сыпи – нужно немедленно прекратить лечение.

Следует применять с осторожностью пациентам с поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки.

Необходимо с осторожностью использовать препарат при нарушении функции печени. Следует до начала и в течение курса лечения контролировать функциональные показатели печени (АЛТ или АСТ) по усмотрению врача.

Это лекарственное средство не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерять уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения). Перед началом и во время лечения по усмотрению врача необходимо проверить состояние мочи (с помощью теста-полоски). Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина.

Сообщалось о случаях нефролитиаза при применении меалазина, включая камни со 100% содержанием месалазина. Рекомендуется обеспечить достаточный водный режим при лечении.

Одновременное применение известных нефротоксических средств, таких как НПВП и азатиоприн, могут повышать риск возникновения побочных реакций со стороны почек. Это может потребовать более частой проверки функции почек.

Пациенты с нарушением функции дыхания, особенно с астмой, должны находиться под наблюдением врача на протяжении всего курса лечения.

Индуцируемые месалазином реакции гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит) возникают редко. О серьезных изменениях состава крови сообщалось редко. Перед началом и течением лечения врач по своему усмотрению может рекомендовать проведение анализа крови. При сопутствующем применении месалазина с азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином возрастает риск изменений в составе крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Если такие побочные реакции наблюдаются или подозреваются, лечение следует прекратить.

Анализы рекомендуется делать перед началом лечения через 2 недели и в дальнейшем 2–3 раза с интервалом 4 недели. Если результаты исследований в пределах нормы, периодические исследования могут проводиться каждые три месяца. При появлении дополнительных симптомов эти исследования следует выполнить немедленно.

Нет данных о влиянии препарата Пентаса на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Однако влияние маловероятно.

Беременность

Адекватных и должным образом контролируемых исследований Пентаса с участием беременных женщин не проводили. Ограниченные опубликованные данные о применении месалазина беременными женщинами не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация у плода ниже, чем у матери. Экспериментальные исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

Препарат Пентаса не рекомендуется принимать во время беременности, кроме случаев необходимости.

Кормление грудью

Месалазин в низкой концентрации попадает в грудное молоко. Ацетил-месалазин экскретируется в грудное молоко в больших концентрациях.

Сообщалось о спорадических случаях острой диареи у младенцев.

Препарат Пентаса можно принимать при кормлении грудью, но только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает вероятный риск для ребенка.

Фертильность

Данные исследований месалазина на животных не оказали влияния на фертильность.