ЯНУМЕТ (Метформин, Ситаглиптин) 1000/50мг табл. №56

Описание ЯНУМЕТ (Метформин, Ситаглиптин) 1000/50мг табл. №56

Merck Sharp & Dohme, B.V., Турция

Состав

действующие вещества: ситаглиптин, метформина гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 500 мг или 850 мг, или 1000 мг метформина гидрохлорида;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат;

Оболочка таблетки: краситель Опадрай II 85F94203 розовый (таблетки 50 мг/500 мг) или Опадрай II 85F94182 розовый (таблетки 50 мг/850 мг), или Опадрай II 85F15464 красный (таблетки 00 мг)

состав красителя: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 50/500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета с гравировкой «575» с одной стороны и гладкие с другой;

таблетки 50/850 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета с гравировкой "515" с одной стороны и гладкие с другой стороны;

таблетки 50/1000 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета с гравировкой «577» с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация пероральных сахароснижающих лекарственных средств. Код АТХ А10В D07.

Показания

Для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом ІІ типа:

Янумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, уже получающим лечение комбинацией ситаглиптина и метформина.

Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех лекарственных средств) в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной.

Янумет показан в комбинации с агонистами рецепторов, которые активируются пролифераторами пероксисом (PPAR-γ) (например, тиазолидиндионом) (комбинация трех лекарственных средств) в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метгонистом в PPAR.

Янумет также показан пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех лекарственных средств), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

Противопоказания

Известна повышенная чувствительность к ситаглиптину фосфату, метформину гидрохлориду или любому другому компоненту лекарственного средства.

Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз).

Диабетическая прекома.

Тяжелая почечная недостаточность (рБКФ < 30 мл/мин (см. раздел «Особенности применения», «Почечная недостаточность»)).

Острые состояния, которые могут оказывать влияние на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ (см. раздел «Особенности применения»).

Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.

Нарушение функции печени.

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Период кормления грудью.