Опис Абіліфай (Арипипразол) табл. 5 мг №28
Otsuka, Японія , Туреччина (ABDI IBRAHIM)
(ABILIFY®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: арипіпразол; 7-[4-[4-(2,3-дихлорофеніл)-1-піперазиніл]бутокси]-3,4-дигідро-2(1H)-хінолинон;
склад: 1 таблетка містить 5мг або 10 мг або 15 мг або 30 мг аріпіпразолу;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гидроксипропилцелюлоза, магнію стеарат, барвники: заліза оксид жовтий (таблетки 15мг); заліза оксид червоний (таблетки 10 мг і 30 мг), лак алюмінієвий блакитний (таблетки 5 мг).
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Антипсихотичний засіб (нейролептик). Код АТС N05AX12
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії обумовлена сполученням часткової агоністичної активності відносно D2 дофаміновых і 5HT1a серотонін ових рецепторів і антагоністичною активністю відносно 5HT2 серотонін ових рецепторів.
Арипіпразол має високу аффінність in vitro до D2 і D3 дофамінових рецепторів, 5HT1a і 5HT2a серотонін ових рецепторів та помірну аффінність до D4 дофамінових, 5HT2c і 5HT7 серотонинових рецепторів, альфа 1-адренорецепторів та H1 гіста мінових рецепторів. Арипіпразол характеризується також помірною аффінністю до ділянок зворот нього захоплення серотоніну та відсутністю аффінності до мускаринових рецепторів. Арипіпразол в експериментах на тваринах виявляв антагонізм відносно дофамінергічної гіперактивності та агонізм відносно дофамінергіченої гіпоактивності. Взаємодією не тільки з дофаміновими та серотонін овими рецепторами можна пояснити деякі клінічні ефекти арипіпразолу.
Показання для застосування
Лікування гострих нападів шизофренії та для підтримуючої терапії у пацієнтів з шизофренією.
Лікування гострих маніакальних епізодів біполярного розладу I типу і для підтримуючої терапії в пацієнтів з біполярним розладом I типу, котрі перед цим перенесли маніакальний або змішаний епізод.
Спосіб застосування та дози.
Шизофренія
Рекомендується призначати Абіліфай у початковій дозі 10 або 15 мг один раз на день, незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза складає 15 мг/добу. У клінічних дослідженнях показана ефективність препарату в дозах від 10 до 30 мг/добу.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі
Абіліфай слід приймати один раз на день незалежно від прийому їжі, починаючи з дози 15 або 30 мг/добу. Зміну дози, за необхідності, слід проводити з інтервалом не менше 24 години. У клінічних дослідженнях продемонстрована ефективність препарату в дозах 15–30 мг/добу при маніакальних епізодах при прийомі протягом 3-12 тижнів. Безпека доз вище 30 мг/добу у клінічних дослідженнях не оцінювалася.
При спостереженні за пацієнтами з біполярним розладом I типу і маніакальними або змішаними епізодами, у яких не було симптомів на фоні прийому Абіліфаю (15 мг/добу або 30 мг/добу при початковій дозі 30 мг/добу) протягом 6 тижнів, таку підтримуючу терапію слід вважати ефективною. Варто періодично обстежувати пацієнтів для визначення необхідності продовження підтримуючої терапії.
Не потрібна зміна дозування препарату при призначенні його пацієнтам з нирковою / печіночною недостатністю (клас А, В і С по класифікації Чайлда-Пью).
Хоча досвід застосування препарату в пацієнтів віком старше 65 років обмежений, корегування дози для цієї категорії пацієнтів не потрібно.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до арипіпразолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
- Вік до 18 років.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
При температурі 15 - 30 °С в захищеному від вологи місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску.
За рецептом.
