Элигард (Лейпрорелин) 22,5 мг пор. д/приг.р-ра д/ин. п/к с р-лем в шпр. №1

Описание Элигард (Лейпрорелин) 22,5 мг пор. д/приг.р-ра д/ин. п/к с р-лем в шпр. №1

Рекордатти Турция

Состав

действующие вещества: лейпрорелин;

предварительно наполненный шприц Б содержит: доступное количество после восстановления с помощью растворителя лейпрорелина ацетата 7,5 мг или 22,5 мг (что эквивалентно лейпрорелину 6,96 мг или 20,87 мг соответственно);

другие составляющие: предварительно наполненный шприц А содержит растворитель (поли(DL-лактид-ко-гликолид) полимер, N-метил-2-пирролидон) 343 мг или 457 мг соответственно.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций по 7,5 мг или 22,5 мг в комплекте с растворителем.

Основные физико-химические свойства: предварительно наполненный шприц Б – порошок белого или почти белого цвета;

предварительно наполненный шприц А – растворитель (для Элигард 7,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от светло-рыжевато-коричневого до рыжевато-коричневого цвета; может содержать пузырьки воздуха, но свободна от частиц, которые можно увидеть, и механических включений; растворитель (для Элигард 22,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета; может содержать пузырьки воздуха, но свободна от частиц, которые можно увидеть, и механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Лейпрорелин.

Код АТХ L02А Е02

Показания

Лечение гормонозависимого распространенного рака предстательной железы и лечение локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно распространенного рака предстательной железы в комбинации с облучением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лейпрорелину ацетата, другим агонистам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ.

Пациентам, до этого прошедшим орхиэктомию (как и другие ГнРГ-агонисты, Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не влечет за собой дальнейшее уменьшение уровней тестостерона в сыворотке крови после хирургической кастрации).

В качестве единственного метода лечения для больных раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник (см. раздел «Особенности применения»).

Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг противопоказан женщинам и детям.

Срок годности

2 года.

После извлечения из холодильника может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 °C) до 4 недель.

После открытия лотков порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций необходимо смешивать немедленно и вводить пациенту.

После смешивания: производить введение немедленно, поскольку вязкость раствора постоянно возрастает.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8 чел. Перед введением следует держать лекарственное средство при комнатной температуре. После извлечения из холодильника можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 °C) до 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Применять только предоставленный растворитель.

Упаковка

Комплект содержит 2 лотка. Один лоток содержит предварительно наполненный шприц А с растворителем, поршень шприца Б и пакетик с влагопоглощающим агентом. Второй лоток содержит предварительно наполненный шприц Б с порошком, стерильную иглу и пакетик с влагопоглощающим агентом.

Набор в картонной пачке.