Описание Эрбитукс (Цетуксимаб) р-р д/инф. 500 мг №1,
Merck Serono International (Швейцария)
Состав
действующее вещество: цетуксимаб;
1 мл раствора содержит 5 мг цетуксимаба;
другие составляющие: натрия хлорид, глицин, полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: раствор, практически свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы EGFR (рецепторов эпидермального фактора роста). Цетуксимаб.
Код ATX L01F E01.
Показания
Лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком из RAS дикого типа и экспрессией рецепторов эпидермального фактора роста EGFR:
в комбинации с химиотерапией на основе иринотекана или длительных инфузий 5-фторурацила/фолиновой кислоты и оксалиплатина в качестве первой линии терапии;
как монотерапия при неэффективности предыдущей химиотерапии на основе оксалиплатина или иринотекана, а также при непереносимости иринотекана.
Лечение пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи:
в комбинации с лучевой терапией для лечения локально распространенных форм, как первая линия терапии;
в комбинации с химиотерапией на основе соединений платины для лечения рецидивирующих и/или метастатических опухолей;
как монотерапия рецидивирующих и/или метастатических опухолей при неэффективности предыдущей химиотерапии.
Противопоказания
Эрбитукс противопоказан пациентам с известными тяжелыми реакциями гиперчувствительности на цетуксимаб (3 или 4 степень по критериям СТСАЭ (общие терминологические критерии побочных реакций, Национальный институт рака США)).
Комбинация Эрбитукса с химиотерапией с применением оксалиплатина противопоказана пациентам с мутациями или неизвестным статусом генов RAS (см. раздел «Особенности применения»).
Перед началом комбинированной терапии следует учитывать противопоказания для применения сопутствующих химиотерапевтических средств или лучевой терапии.
