Описание ЭСБРИЕТ Капсулы по 267 мг № 270 в бут. № 1,
Состав
действующее вещество: pirfenidone;
1 капсула содержит пирфенидона 267 мг;
другие составляющие: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К29/32, магния стеарат; состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, типографская краска (Opacode Brown): шеллак глазированный, спирт н-бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), пропиленгликоль гидроксид.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером № 1 с непрозрачной крышечкой от белого до почти белого цвета и непрозрачным корпусом от белого до почти белого цвета. На капсуле коричневым цветом нанесен надпись PFD 267 mg. Капсула содержит порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуносупрессанты. Остальные иммуносупрессанты.
Код ATX L04A X05.
Показания
Лечение идиопатического легочного фиброза легкой или умеренной степени тяжести.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
Ангионевротический отек на применение пирфенидона в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение флувоксамина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Тяжелое нарушение функции печени или терминальная стадия заболевания печени (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или терминальная стадия нарушения функции почек, требующая диализа (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
Производитель: Hoffmann-La Roche, Швейцария
