Описание ФАЗЛОДЕКС (Фульвестрант) 250МГ/5МЛ 5МЛ ШПР.#2
ASTRAZENECA, Великобритания
Состав
действующее вещество: 1 предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит фулвестранту 250 мг;
другие составляющие: этанол 96 %, спирт бензиловый, бензилбензоат, масло касторовое.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до желтого цвета вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты гормонов и подобные средства. Антиэстрогенные средства. Код ATX L02B A03.
Показания
Фазлодекс показан:
- как монотерапия для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами у женщин в постменопаузе:
- ранее не получавших эндокринную терапию, или
- в случае рецидива болезни во время или после адъювантной антиэстрогенной терапии или прогрессирования болезни во время антиэстрогенной терапии;
- в комбинации с палбоциклибом для лечения гормон-рецептор-положительного (HR-положительного), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у женщин, получавших предварительную эндокринную терапию (см. раздел Фармакодинамика).
У женщин в пременопаузе или перименопаузе комбинированное лечение с палбоциклибом следует проводить в комбинации с агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и кормление грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Тяжелая печеночная недостаточность (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Передозировка
Есть отдельные сообщения о случаях передозировки лекарственного средства Фазлодекс у людей. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое поддерживающее лечение. Исследования на животных указывают на отсутствие эффектов более высоких доз фулвестранта, кроме тех, которые непосредственно или опосредованно связаны с антиэстрогенным действием.
