ГАЛВУС (Вилдаглиптин) 50мг табл. №56

Описание ГАЛВУС (Вилдаглиптин) 50мг табл. №56

Состав

действующие вещества: вилдаглиптин, гидрохлорид метформина;

1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг гидрохлорида метформина;

1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг гидрохлорида метформина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, коповедон K 25, кросповидон (тип Б), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат; пленочная оболочка – Opadry® Yellow 03F520096 (для таблеток 50 мг/850 мг), Opadry® Yellow 03F520097 (для таблеток 50 мг/1000 мг): гипромелоза, титана диоксид (E 171), железо оксид 1 желт.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 50 мг/850 мг: таблетки овальной формы, гладкие с двух сторон, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета размером около 20,7 × 8,8 мм;

таблетки 50 мг/1000 мг: таблетки овальной формы, гладкие с двух сторон, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого цвета с размером около 21,3×10,1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические препараты. Комбинация пероральных гипогликемизирующих препаратов. Код A10B D08.

Показания

Айглимет® показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа:

взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль уровня глюкозы не может быть обеспечен пероральным приемом метформина как монопрепарата в максимально переносимых дозах, или у пациентов, уже получавших лечение комбинацией вилдаглиптина и метформина в виде отдельных препаратов;

в комбинации с сульфонилмочевиной (трехкомпонентная комбинированная терапия) как дополнительное к диете и упражнениям средство при лечении пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при применении метформина и сульфонилмочевины;

для проведения трехкомпонентной комбинированной терапии с инсулином как дополнительное к диете и упражнениям средство для улучшения контроля уровня глюкозы при лечении пациентов, у которых применение стабильной дозы инсулина и метформина в качестве монотерапии не обеспечивает надлежащего контроля уровня глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или гидрохлориду метформина, или к любым другим компонентам препарата;

диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);

острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;

острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

нарушение функции печени;

острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;

период кормления грудью.

Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария