Иксджева (Деносумаб) р-р д/ин. 120мг/мл №1,

Описание Иксджева (Деносумаб) р-р д/ин. 120мг/мл №1,

GlaxoSmithKline Export, Великобритания

Состав

действующее вещество: деносумаб;

1 мл раствора содержит 70 мг деносумаба; 1 флакон (1,7 мл) содержит 120 мг деносумаба;

другие составляющие: сорбит (E 420), кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физикохимические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор, который может содержать незначительное количество от полупрозрачных до белых белковидных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения заболеваний костей. Другие лекарственные средства, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Код АТХ М05ВХ04.

Показания

Предупреждение костных событий (патологический перелом, облучение костей, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на костях) у взрослых пациентов с поздней стадией злокачественных опухолей, поражающих кости (см. подраздел «Фармакодинамика»).

Лечение взрослых и подростков с созревшей костной системой, имеющих гигантоклеточную опухоль костей, которая не может быть удалена или если хирургическая резекция, скорее всего, приведет к тяжелым последствиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, указанным в разделе «Состав».

Нелеченная гипокальциемия тяжелой степени (см. раздел «Особенности применения»).

Поражение после не заживающих стоматологических или хирургических вмешательств в полости рта.