РЕАМПЛА (Пальбоциклиб) капс. 125мг №21

Описание РЕАМПЛА (Пальбоциклиб) капс. 125мг №21

Pfizer PFE Ilac, Турция

Состав

действующее вещество: палбоциклиб;
1 капсула содержит 75 мг, 100 мг или 125 мг палбоциклиба;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана ди 45% раствор в этаноле, спирт изопропиловый, аммония гидроксид 28%, спирт N-бутиловый, пропиленгликоль, симетикон.

Лекарственная форма

Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 125 мг:
непрозрачные твердые капсулы размера № 0 с корпусом карамельного цвета (с надписью белого цвета PBC 125) и крышкой карамельного цвета (с надписью белого цвета Pfizer); капсула содержит порошок от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Ингибиторы циклинзависимой киназы (CDK). Код ATX L01E F01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Механизм действия

Палбоциклиб является высокоселективным обратимым ингибитором циклинзависимой киназы (CDK) 4 и 6. Циклины D1 и CDK4/6 являются компонентами многих нисходящих сигнальных путей, которые активируют клеточную пролиферацию.

Показания

Ибранс показан для лечения гормон-рецептор-положительного (HR-положительного), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) местно распространенного или метастатического рака молочной железы:
в комбинации с ингибитором ароматазы;
в комбинации с фулвестрантом у женщин, предварительно получавших эндокринную терапию (см. раздел «Фармакодинамика»).
У женщин в пременопаузе и перименопаузе эндокринную терапию следует проводить в комбинации с агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Применение препаратов, содержащих зверобой (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).