Описание РЕВАЦИО (Силденафил) 20мг табл. №90
Pfizer Inc., США (Fareva Amboise, Франция)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 28,09 мг цитрата силденафила, что эквивалентно 20 мг силденафила;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, Opadry® белый (OY-LS-28914) [гипромелоза; лактоза, моногидрат; глицерола триацетат; титана диоксид (Е 171)], Opadry® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромелоза; глицерола триацетат).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до почти белого цвета, с тиснением "RVT 20" с одной стороны и "Pfizer" - с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при эректильной дисфункции.
Код АТХ G04В Е03.
Показания
Взрослые. Лечение пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функционального класса по классификации ВОЗ с целью улучшения толерантности к физической нагрузке. Была продемонстрирована эффективность препарата при лечении первичной легочной гипертензии и легочной гипертензии, ассоциированной с заболеванием соединительной ткани.
Дети. Лечение легочной артериальной гипертензии у детей с массой тела более 20 кг. Эффективность препарата по усилению толерантности к физической нагрузке или улучшению гемодинамики была продемонстрирована при лечении первичной легочной артериальной гипертензии и легочной гипертензии, ассоциированной с врожденными пороками сердца.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (например амилнитритом) или нитратами в любой форме из-за гипотензивного действия нитратов (см. раздел «Фармакодинамика»).
Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Одновременное применение с наиболее мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Потеря зрения на глаз вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предварительным применением ингибиторов ФДЭ5 или нет (см. раздел «Особенности применения»).
Заболевания, приведенные ниже, поскольку безопасность силденафила не исследовалась у пациентов со следующими заболеваниями:
тяжелая печеночная недостаточность;
недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда;
тяжелая артериальная гипотензия (артериальное давление < 90/50 мм рт. ст.) в начале лечения.
