Сандостатин Лар (Окреотид) микросферы д/п. сусп.д/ин. фл. 20мг N1

Описание Сандостатин Лар (Окреотид) микросферы д/п. сусп.д/ин. фл. 20мг N1

Novartis Pharma Австрия

Состав

действующее вещество: октреотид в виде октреотида ацетата;

1 флакон с порошком 20 мг содержит 22,4 мг октреотида ацетата, что соответствует 20 мг октреотида;

другие составляющие: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит (Е 421);

растворитель для приготовления суспензии для инъекций:

1 заполненный предварительно шприц объемом 2,0 мл содержит натрия кармелозу (натрия карбоксиметилцеллюлозу), маннит (Е 421), воду для инъекций, полоксамер 188.

Лекарственная форма

Порошок суспензии для инъекций в комплекте с растворителем.

Основные физико-химические свойства. Порошок от белого до белого с желтым цветом. Растворитель: от прозрачного до не более интенсивно опалесцирующего, чем эталонная суспензия и Европейской Фармакопеи, раствор от бесцветного до слегка желтого или коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулина). Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги. Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октреотид.

Код ATX H01C B02.

Показания

Акромегалия (у пациентов с опытом применения препарата Сандостатин):

• лечение основных проявлений заболевания в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;
• лечение между курсами лучевой терапии, пока не будет достигнута ее эффективность.

Симптомы функциональных эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (у пациентов с опытом применения препарата Сандостатин):

• карциноидные опухоли с имеющимся карциноидным синдромом;
• ВИПомы;
• глюкагономы;
• гастриномы/ синдром Золлингера – Эллисона;
• инсулиномы для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии;
• соматолибериномы (опухоли, синтезирующие рилизинг-фактор гормона роста).

Метастатические нейроэндокринные опухоли кишечника или в случае неизвестной локализации первичной опухоли, когда другие первичные локализации, кроме кишечника, были исключены.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к октреотиду или любому из вспомогательных компонентов препарата (в том числе растворителя).

Способ применения

Сандостатин ЛАР предназначен для длительного лечения в соответствии с указаниями врача.

Для максимального уменьшения боли в месте инъекции рекомендуется довести препарат Сандостатин ЛАР до комнатной температуры перед введением.

Для подготовки суспензии Сандостатина ЛАР и проведения глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу следует использовать компоненты инъекционного набора.

Сандостатин ЛАР вводят в виде глубокой внутримышечной инъекции. При повторном введении препарата рекомендуется изменять место инъекции, чередуя правую и левую ягодичную мышцу.

Инструкции по проведению внутримышечной инъекции Сандостатина® ЛАР

исключительно для глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу:

Передозировка

Сообщалось об ограниченном количестве случайных передозировок Сандостатином ЛАР диапазон доз 100 – 163 мг/месяц). Единственным побочным явлением были приливы. Сообщали о пациентах, больных раком, получавших дозы Сандостатина ЛАР до 60 мг/месяц и до 90 мг/2 недели. Эти дозы хорошо переносились. Однако зафиксированы такие побочные явления как частое мочеиспускание, утомляемость, депрессия, тревога, потеря концентрации внимания.

Лечение симптоматическое.