Опис Венкліксто (Венетоклакс) табл. 100мг №14
Склад
діюча речовина: венетоклакс;
1 таблетка містить 100 мг венетоклаксу;
Венкліксто®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг:
коповідон К, полісорбат, кремнію діоксид колоїдний безводний (E 551), кальцію фосфат двохосновний безводний, натрію стеарилфумарат, спирт полівініловий, титану діоксид (E171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (E172).
Показання
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з обінутузумабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з попередньо не лікованим хронічним лімфоцитарним (лімфоїдним) лейкозом (ХЛЛ).
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з ритуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які попередньо отримали щонайменше одну лінію терапії.
Лікарський засіб Венкліксто® показаний як монотерапія при ХЛЛ:
у пацієнтів із делецією 17p хромосоми або мутацією гена TP53, яким не підходить лікування інгібітором В-клітинного рецептора або для яких таке лікування виявилося неефективним;
у пацієнтів за відсутності делеції 17p або мутації гена TP53, якщо хіміотерапія та лікування інгібітором В-клітинного рецептора виявилися неефективними.
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з гіпометилюючим агентом показаний для лікування дорослих пацієнтів із вперше діагностованим гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ), яким не може бути призначена інтенсивна хіміотерапія..
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого активного або неактивного компонента лікарського засобу.
Для пацієнтів з ХЛЛ — одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A на початку лікування і протягом фази титрування дози.
Для всіх пацієнтів — одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять звіробій.
Виробник: AbbVie Ireland NL, B.V., Ірландія
