Аромазин (Экземестан) табл.п/сах.обол.25мг №30

Опис Аромазин (Экземестан) табл.п/сах.обол.25мг №30

АРОМАЗИН (AROMASIN(R))

Загальна характеристика:

міжнародна назва: exemestane;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки майже білого абозлегка сіруватого кольору, вкриті цукровою оболонкою, мають діаметр близько 6мм; на одному боці – напис 7663, виконаний чорною фарбою;

склад: 1 таблетка містить екземестану 25 мг;

допоміжні речовини: маніт, гіпромелоза, полісорбат-80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний гідратований, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат, симетикон емульсія, макрогол - 6 000, цукроза, магнію карбонат, титану діоксид, метил-п-гідроксибензоат, спиртполівініловий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні та імуномодулюючі агенти. Інгібітори ферментів. Код АТС L02B G06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аромазин є необоротним стероїдним інгібітором ароматази, подібний за своєю структурою до природної речовиниандростендіону.

Показання для застосування.

Лікування поширеного раку молочної залози у жінок у природній чи індукованій пост менопаузі, в яких виявлено прогресу вання хворобина фоні анти естрогенної терапії.

Як гормональна терапія третього ряду при поширеному раку молочної залози у жінок у природній чи індукованій пост менопаузі, в яких виявлено прогресу вання хвороби на фоні анти естрогенної терапії, а також терапіїне стероїдними інгібіторами ароматаз або прогестинами.

Спосіб застосування і дози.

Дорослі та пацієнтки похилого віку

Аромазин рекомендується приймати по 25 мг щоденно, один раз на добу, бажано після їди. У разі появи ознак прогресу вання пухлинного захворювання лікування слід припинити.

Для пацієнток із недостатністю функції печінки або нирок корекція дозине потрібна.

Протипоказання.

Аромазин протипоказаний пацієнткам з гіперчутливістю до активного інгредієнта препарату або до будь-якого з його наповнювачів. Препарат також протипоказаний в періоди вагітності і лактації, дітям.

Передозування. Дані про застосування Аромазину в разових дозах 600– 800 мг свідчать про добру переносимість цих доз. Одноразова доза Аромазину, що може спричинити появу небезпечних для життя симптомів, не встановлена. Специфічних антидотів при передозуванні не існує; слід проводити симптоматичне лікування. Показана загальна допоміжна терапія, регулярний контроль життєво важливих функцій та ретельне спостереження.

Особливості застосування. Аромазин не слід призначати жінкам ізпременопаузальним ендокринним статусом, оскільки оцінка ефективності та безпеки препарату у цієї групи пацієнток не проводилась. У випадках, коли це клінічнообгрунтовано, пост менопаузальний статус слід підтверджувати визначенням рівнялютеїнізуючого, фолікулостимулюючого гормонів та ест радіола.

Не рекомендується призначати дітям.

Малоймовірно, що Аромазин порушує здатність пацієнток керувати автомобілем або працювати з рухливими чи точними механізмами. Однак при прийомі препарату відмічались такі симптоми, як сонливість, астенія та запаморочення. Пацієнток слід попередити, що при появі цих симптомів їх фізичні та/або психічні можливості, необхідні для роботи, яка вимагає особливої уваги ташвидкої реакції, можуть бути порушені.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Виробник: Pfizer Inc., США