Опис Есбрієт Капсули по 267 мг № 270 у пляшці № 1,
Склад
діюча речовина: pirfenidone;
1 капсула містить пірфенідону 267 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон К29/32, магнію стеарат; склад капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, друкарська фарба (Opacode Brown): шелак глазурований, спирт н-бутиловий, спирт ізопропіловий, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е 172), амонію гідроксид.
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розміром № 1, з непрозорою кришечкою від білого до майже білого кольору та непрозорим корпусом від білого до майже білого кольору. На капсулі коричневим кольором нанесено напис PFD 267 mg. Капсула містить порошок від білого до блідо-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
Код АТХ L04A X05.
Показання
Лікування ідіопатичного легеневого фіброзу легкого чи помірного ступеня тяжкості.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини (див. розділ «Склад»).
Ангіоневротичний набряк на застосування пірфенідону в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування флувоксаміну (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Тяжке порушення функції печінки або термінальна стадія захворювання печінки (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або термінальна стадія порушення функції нирок, яка потребує діалізу (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Виробник: Hoffmann-La Roche, Швейцарія
