НовоСевен (NovoSeven) Ептаког альфа 2 мг (100 КМО) №1 — з розчинником, Novo Nordisk

Опис НовоСевен (NovoSeven) Ептаког альфа 2 мг (100 КМО) №1 — з розчинником, Novo Nordisk

НовоСевен (NovoSeven) 2 мг (100 КМО) №1 — антигеморагічний лікарський препарат, діючою речовиною якого є ептаког альфа (активований) [eptacog alfa (activated)] — рекомбінантний активований фактор згортання крові VII (rFVIIa).

Один флакон містить 2 мг ептакогу альфа (активованого), що відповідає 100 КМО (100 KIU). Одна KIU дорівнює 1000 міжнародних одиниць. Після відновлення препарату розчинником концентрація ептакогу альфа становить 1 мг/мл.

Лікарська форма — порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій. Порошок білий, ліофілізований; розчинник — прозорий безбарвний розчин. Препарат після відновлення призначений для внутрішньовенного введення.

Упаковка NovoSeven 2 мг містить 1 флакон із порошком, 1 попередньо наповнений шприц із розчинником та 1 адаптер для флакона.

NovoSeven застосовується за затвердженими показаннями для лікування епізодів кровотечі та профілактики кровотеч під час хірургічних або інвазивних процедур у певних групах пацієнтів, зокрема при вродженій гемофілії з інгібіторами факторів VIII/IX, набутій гемофілії, вродженому дефіциті фактора VII та тромбастенії Гланцмана за відповідних умов. EMA також наводить застосування при тяжкій післяпологовій кровотечі, коли утеротонічні препарати недостатньо ефективні.