РЕМИКЕЙД (Інфліксімаб) 100 мг 20 мл фл. №1

Опис РЕМИКЕЙД (Інфліксімаб) 100 мг 20 мл фл. №1

Schering-Plough Labo , Бельгія

склад

діюча речовина: infliximab;

1 флакон містить 100 мг інфліксімабу;

допоміжні речовини: натрію фосфат моногідрат натрію дигідрофосфат дигідрат; цукроза; полісорбат 80.

Лікарська форма

Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок – тверде тіло білого кольору, без ознак розчинення, вільне від сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Імунодепресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа (TNF). Код ATX L04A B02.

Показання

Ревматоїдний артрит

Ремікейд ® у комбінації з метотрексатом показаний для послаблення симптомів та покращення функціонального статусу дорослим пацієнтам:

із захворюваннями в активній формі при неефективності лікування базовими протиревматичними препаратами (БПРП), що модифікують перебіг хвороби, включаючи метотрексат;

із захворюванням у тяжкій, активній або прогресуючій формі, яким раніше не проводили лікування метотрексатом або іншими базовими протиревматичними препаратами (БПРП), що модифікують перебіг хвороби.

Таких пацієнтів спостерігалося зменшення швидкості прогресування ураження суглобів за результатами рентгенологічного обстеження.

Хвороба Крона

Ремікейд ® показаний дорослим пацієнтам для:

лікування хвороби Крона в активній формі середнього та тяжкого ступеня за відсутності відповіді, непереносимості або медичних протипоказань до проведення повного та відповідного курсу терапії із застосуванням кортикостероїдів та/або імунодепресантів;

лікування хвороби Крона в активній формі з утворенням нориць при відсутності відповіді на повний та відповідний курс стандартної терапії (включаючи антибіотики, дренаж та терапію імунодепресантами).

Хвороба Крона у дітей

Лікування хвороби Крона у тяжкій активній формі у дітей віком від 6 до 17 років за відсутності відповіді, непереносимості або медичних протипоказань до проведення терапії стандартними препаратами, включаючи кортикостероїди, імуномодулятори та первинну дієту. Застосування препарату Ремікейд ® проводилося лише у комбінації зі стандартною імуносупресивною терапією.

Виразковий коліт

Лікування активної форми виразкового коліту середнього та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів за відсутності відповіді, непереносимості або медичних протипоказань до проведення терапії стандартними препаратами, включаючи кортикостероїди, 6-меркаптопурин (6-МР) або азатіоприн (AZA).

Виразковий коліт у дітей

Лікування активної форми виразкового коліту тяжкого ступеня у дітей віком від 6 до 17 років за відсутності відповіді, непереносимості або медичних протипоказань до проведення терапії стандартними препаратами, включаючи кортикостероїди, 6-меркаптопурин (6-МР) або азатіоприн (AZA).

Анкілозуючий спондилоартрит

Лікування активної форми анкілозуючого спондилоартриту тяжкого ступеня у дорослих за відсутності відповіді на терапію стандартними препаратами.

Псоріатичний артрит

Лікування псоріатичного артриту в активній та прогресуючій формах у дорослих пацієнтів при неефективності лікування базовими протиревматичними препаратами (БПРП), які модифікують перебіг хвороби. Ремікейд ® показаний:

у комбінації з метотрексатом;

як монотерапія у пацієнтів з непереносимістю або медичними протипоказаннями до застосування метотрексату.

За результатами рентгенологічного обстеження спостерігалося поліпшення функціонального статусу пацієнтів з псоріатичним артритом та зменшення швидкості прогресування периферичного ураження суглобів у пацієнтів з поліартикулярними симетричними підтипами захворювання.

Псоріаз

Лікування бляшкоподібного псоріазу середнього та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів за відсутності відповіді, непереносимості або медичних протипоказань до застосування інших видів системної терапії, включаючи циклоспорин, метотрексат або ПУВА-терапію.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інфліксимабу (див. розділ «Побічні реакції»), інших мишачих білків або допоміжних речовин препарату.

Туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис, абсцеси та опортуністичні інфекції (див. розділ «Особливості застосування»).

Серцева недостатність середнього та тяжкого ступеня (NYHA III/IV) (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).