РЕМИКЕЙД (Инфликсимаб) 100мг 20мл фл. №1

действующее вещество: infliximab;

1 флакон содержит 100 мг инфликсимаба;

вспомогательные вещества: натрия фосфат моногидрат натрия дигидрофосфат дигидрат; сахароза; полисорбат 80.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: порошок - твердое тело белого цвета, без признаков растворения, свободное от посторонних включений.

Иммунодепрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (TNFα). Код АТХ L04A B02.

Ревматоидный артрит

Ремикейд ® в комбинации с метотрексатом показан для ослабления симптомов и улучшения функционального статуса взрослым пациентам:

• с заболеваниями в активной форме при неэффективности лечения базовыми противоревматическими препаратами (БПРП), модифицирующие течение болезни, включая метотрексат;
• с заболеванием в тяжелой, активной или прогрессирующей форме, которым ранее не проводили лечение метотрексатом или другими базовыми противоревматическими препаратами (БПРП), модифицирующие течение болезни.

У таких пациентов наблюдалось уменьшение скорости прогрессирования поражения суставов по результатам рентгенологического обследования.

Болезнь Крона

Ремикейд ® показан взрослым пациентам для:

• лечения болезни Крона в активной форме средней и тяжелой степени при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению полного и соответствующего курса терапии с применением кортикостероидов и / или иммунодепрессантов;
• лечения болезни Крона в активной форме с образованием свищей при отсутствии ответа на полный и соответствующий курс стандартной терапии (включая антибиотики, дренаж и терапию иммунодепрессантами).

Болезнь Крона у детей

Лечение болезни Крона в тяжелой активной форме у детей в возрасте от 6 до 17 лет при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, иммуномодуляторы и первичную диету. Применение препарата Ремикейд ® проводилось только в комбинации со стандартной иммуносупрессивной терапией.

Язвенный колит

Лечение активной формы язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, 6-меркаптопурин (6-МР) или азатиоприн (AZA).

Язвенный колит у детей

Лечение активной формы язвенного колита тяжелой степени у детей в возрасте от 6 до 17 лет при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, 6-меркаптопурин (6-МР) или азатиоприн (AZA).

Анкилозирующий спондилоартрит

Лечение активной формы анкилозирующего спондилоартрита тяжелой степени у взрослых при отсутствии ответа на терапию стандартными препаратами.

Псориатический артрит

Лечение псориатического артрита в активной и прогрессирующей формах у взрослых пациентов при неэффективности лечения базовыми противоревматическими препаратами (БПРП), которые модифицируют течение болезни. Ремикейд ® показан:

• в комбинации с метотрексатом;
• в качестве монотерапии у пациентов с непереносимостью или медицинскими противопоказаниями к применению метотрексата.

По результатам рентгенологического обследования наблюдалось улучшение функционального статуса пациентов с псориатическим артритом и уменьшение скорости прогрессирования периферического поражения суставов у пациентов с полиартикулярнимы симметричными подтипами заболевания.

Псориаз

Лечение бляшковидный псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к применению других видов системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию.

Повышенная чувствительность к инфликсимабу (см. Раздел «Побочные реакции»), других мышиных белков или любых вспомогательных веществ препарата.

Туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).

Сердечная недостаточность средней и тяжелой степени (NYHA III / IV) (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).