Соматулін аутожель (Ланреотид) гель д/п/к введения пролонг. дії. 120мг: шприц №1

Опис Соматулін аутожель (Ланреотид) гель д/п/к введения пролонг. дії. 120мг: шприц №1

Biogen Idec (Швейцарія)

Склад

діюча речовина: lanreotide;

1 попередньо наповнений шприц містить ланреотид (у вигляді ланреотиду ацетату)

120 мг або 60 мг, або 90 мг;

допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення. Для глибокого підшкірного введення.

Основні фізико-хімічні властивості: гелеподібний розчин від білого до блідо-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гормони гіпофіза та гіпоталамуса та їх аналоги; соматостатин та його аналоги.

Код АТХ H01C B03.

Показання

Лікування акромегалії при підвищеному рівні циркулюючого гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) після оперативного втручання та/або радіотерапії або у разі, якщо протипоказані оперативне втручання та/або радіотерапія.

Лікування клінічних симптомів, спричинених акромегалією.

Лікування клінічних симптомів карциноїдних пухлин.

Лікування нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах.

Протипоказання

Соматулін Аутожель не можна призначати пацієнтам з гіперчутливістю до активної речовини, соматостатину або споріднених пептидів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, вказаних у розділі «Склад».

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в холодильнику (2 °С – 8 °С). Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Після вилучення з холодильника лікарський засіб, який залишається в оригінальному запаяному пакетику, можна знов покласти в холодильник (за умови, що кількість коливань температури не перевищує трьох випадків) для продовження його зберігання та пізнішого використання за умови, що він зберігався не більше 24 годин загалом за температури не вище 40 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Лікарський засіб поставляється в попередньо наповненому шприці (поліпропілен), оснащеному автоматичною системою захисту з захисним пристроєм ходу поршня (бромбутилова гума) та голкою (нержавіюча сталь), закритою пластмасовим ковпачком. Кожен готовий для використання попередньо наповнений шприц розміщений на пластиковому лотку і упакований у багатошаровий пакетик та в картонну коробку. Коробка містить один попередньо наповнений шприц 0,5 мл та одну голку (1,2 мм×20 мм).

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК/ IPSEN PHARMA BIOTECH.